ISO22716은 화장품의 제조, 관리 및 품질 보증을 위한 국제 표준으로, GMP(Good Manufacturing Practices, 우수 제조 관리 기준)를 기반으로 합니다. 이 표준은 화장품 제조업체가 제품의 품질과 안전성을 보장하고, 국제 규제 요구사항을 충족할 수 있도록 마련되었습니다.
| 항목 | 주요 내용 |
|---|---|
| 3. 인적자원 | 직원의 역할과 책임을 명확히 하고, 정기적인 교육과 훈련을 통해 위생과 품질을 관리한다. |
| 4. 건물 | 제조 시설이 청결하고 오염을 방지할 수 있도록 설계 및 구역 간 분리와 위생적으로 관리한다. |
| 5. 설비 | 제조 설비가 정기적으로 점검, 유지보수 및 오염 방지,안전 운영 관리한다. |
| 6. 원료와 포장재 | 원료와 포장재가 품질이 보장된 공급처에서 제공되며, 적절히 보관,추적,관리한다. |
| 7. 생산 | 제조 공정이 청결하고 오염을 방지하며, 표준 운영 절차(SOP)에 따라 일관된 품질을 유지한다. |
| 8. 완제품 | 완제품이 품질 기준을 충족하는지 확인하고, 적절히 포장 및 라벨링하여 오염을 방지해야 한다는 것입니다. |
| 9. 품질관리 | 제품 샘플링 및 검사 과정에서 품질 기준을 준수하고, 불합격 제품에 대해서는 처리 절차를 마련한다. |
| 10. 기준 일탈 제품의 처리 | 기준에 부합하지 않는 제품을 식별하고, 적절한 시정 조치를 취하여 재발 방지 및 품질을 유지해야 한다는 것입니다. |
| 11. 폐기물 | 폐기물은 오염을 방지하고, 안전하게 처리 및 관리되어야 하며, 환경에 미치는 영향을 최소화해야 한다는 것입니다. |
| 12. 도급계약 | 도급업체가 품질 기준을 준수하도록 계약서에 명시하고, 지속적으로 품질 관리 상태를 점검해야 한다는 것입니다. |
| 13. 일탈 | 기준 일탈된 제품이나 공정이 발생시, 원인분석,재발방지,유효성 평가를 실시한다. |
| 14. 불만과 회수 | 소비자 불만을 신속하게 처리하고, 불량 제품이 발견될 경우 즉시 회수하여 원인 분석과 시정 조치를 취한다. |
| 15. 변경관리 | 제조 공정이나 제품에 대한 변경 시 품질에 미치는 영향을 평가하고, 적절한 승인 절차를 거쳐 문서화하여 관리한다. |
| 16. 내부감사 | 정기적인 내부 감사를 통해 GMP 준수 여부를 점검하고, 발견된 문제에 대해 시정 및 예방 조치를 취한다. |
| 17. 문서관리 | 모든 중요한 문서와 기록을 체계적으로 관리하고, 최신 상태로 유지하며, 필요한 경우 쉽게 접근할 수 있도록 해야 한다 |
EU, FDA, MFDS(식약처) 등 각국의 화장품 규제 준수 필수
제품의 위생 관리 및 품질 향상을 통한 신뢰도 확보
원료, 제조, 유통 과정에서 체계적인 품질 관리 가능
제품 불량, 리콜 등으로 인한 기업 손실 방지
제품의 신뢰성과 성능 개선, 소비자 만족도 향상
글로벌 화장품 브랜드 및 유통사와 협력 가능
규제 기관의 검사 및 승인 절차 대응력 향상
불량률 감소 및 리콜 방지로 인한 비용 절감
ISO22716인증 마케팅 활용 가능
